Новости для стоматологов
С 1 июля - все медизделия смотрите в Госреестре
Уже с июля 2012 года для того, чтобы убедиться, зарегистрировано или нет то или иное медизделие, достаточно будет заглянуть в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Вести Госреестр в электронном виде будет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а сведения будут общедоступными.
Получить информацию из Госреестра можно будет бесплатно всем органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам. Каждому медицинскому изделию в государственном реестре будет присвоен уникальный номер.
Вот что можно будет найти в государственном реестре:
- наименование медицинского изделия;
- дата государственной регистрации медизделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
- назначение медицинского изделия, установленное производителем;
- вид медизделия по номенклатуре и классификации, утверждаемой Минздравом России;
- класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом России;
- код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
- наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;
- местонахождение и наименование производителя или изготовителя медизделия;
- информация о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Эксперты стоматологической выставки Stoma-Expo добавляют, что правила ведения государственного реестра медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства №615 от 19 июня 2012 г. и уточняются в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ №1198н от 27 декабря 2011 г. "Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий".
27.06.2012
Copyright © stoma-expo.ru